Los resultados finales del ensayo con daraxonrasib son un hallazgo sin precedentes

David Kashatus; National Cancer Institute / Univ. of Virginia Cancer Center

Revolution Medicines recibió una merecida ovación después de presentar los datos definitivos del ensayo clínico RASolute 302.

El informe constituyó un evento destacado en la reunión anual de ASCO de 2026, que se llevó a cabo en Chicago del 29 de mayo al 2 de junio. El ensayo probó el inhibidor de KRAS daraxonrasib como tratamiento de segunda línea para cáncer de páncreas metastásico. Daraxonrasib es el primer medicamento que ataca eficazmente las proteínas KRAS mutadas, que son responsables de más del 90 % de los cánceres de páncreas. Antes se consideraba que KRAS era “resistente a los fármacos”.

La audiencia reaccionó con entusiasmo

Se ha calificado a daraxonrasib como un cambio revolucionario, un éxito rotundo y un avance transformador que mejora de modo sustancial el pronóstico de los enfermos con cáncer metastásico. Brian Wolpin, M.D., M.P.H., director de Hale Family Center for Pancreatic Cancer Research en Dana-Farber Cancer Institute (Boston, Massachusetts) y miembro del consejo consultivo científico de Let’s Win, presentó los resultados.

Si bien no es curativo, el medicamento ―una pastilla tomada una vez al día― mostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia global, la supervivencia sin progresión, la tasa de respuesta objetiva y la calidad de vida reportada por los pacientes, en comparación con la quimioterapia elegida por los investigadores en pacientes con enfermedad metastásica previamente tratada. Según los resultados de fase III presentados, publicados simultáneamente en el New England Journal of Medicine, estas mejoras fueron independientes de la mutación de RAS.

Wolpin opina que el daraxonrasib debe ser “un nuevo tratamiento convencional” para el cáncer de páncreas metastásico tratado previamente. También señaló que se están realizando investigaciones para evaluar el medicamento como tratamiento de primera línea para cáncer metastásico.

Detalles del estudio

No cabe duda de que los resultados del ensayo RASolute 302 son significativos. Estos son algunos de los puntos principales:

• En la población de análisis primario dual de 228 pacientes con mutaciones RAS G12, el daraxonrasib redujo el riesgo de muerte en un 60 % en comparación con quimioterapia.
• Con una mediana de seguimiento de 8.5 meses, la mediana de supervivencia global fue de 13.2 meses con daraxonrasib frente a 6.6 meses con quimioterapia convencional.
• La tasa de supervivencia global a los 12 meses fue de 53.3 % con daraxonrasib frente a 18.7 % con quimioterapia.
• La mediana de supervivencia sin progresión fue de 7.3 meses con daraxonrasib, frente a 3.5 meses con quimioterapia.
• Las tasas de supervivencia sin progresión a los 6 meses fueron de 58.7 % para daraxonrasib y de 31.7 % para quimioterapia.
• Las tasas de respuesta global fueron 33.2 % con daraxonrasib y 11.8 % con quimioterapia.

Los pacientes con mutaciones RAS menos comunes tuvieron resultados similares a los de los pacientes sin mutaciones RAS identificadas. Entre esos 248 pacientes, el daraxonrasib mostró una mediana de supervivencia global de 13.2 meses, frente a 6.7 meses para quimioterapia. Las tasas de supervivencia sin progresión de 6 meses fueron de 56.0 % para daraxonrasib y de 32.9 % para quimioterapia.

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Conozca más

Al igual que con todos los medicamentos, existen posibles efectos secundarios. Según el estudio, todos los pacientes que recibieron daraxonrasib y el 97.7 % que recibieron quimioterapia presentaron efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes que llevaron a la reducción de la dosis de daraxonrasib fueron erupción cutánea e inflamación y llagas en la boca. En el grupo tratado con quimioterapias convencionales, los efectos secundarios como debilitamiento del sistema inmunitario, bajo recuento de plaquetas, fatiga, diarrea y neuropatía periférica fueron las causas más comunes de la reducción de la dosis.

Aun así, el daraxonrasib tuvo mejores resultados que las quimioterapias convencionales en términos de tolerabilidad. Los efectos secundarios que llevaron a la reducción de la dosis fueron mucho menos comunes en el grupo del daraxonrasib que en el de quimioterapia: 36.1 % y 57.5 %, respectivamente. Los efectos secundarios más graves ocurrieron en el 10.8 % del grupo de daraxonrasib y en el 18.7 % del grupo de quimioterapia.

La calidad de vida es un aspecto importante para los pacientes, y daraxonrasib comparado con quimioterapia mostró evidentes ventajas. Los pacientes con daraxonrasib tuvieron una mediana de 9.2 meses antes de sufrir un aumento significativo del dolor, en comparación con la mediana de 3.8 meses para los que recibieron quimioterapia. Además la calidad de vida positiva global fue el doble para daraxonrasib en comparación con quimioterapia: 5.7 meses y 2.6 meses, respectivamente.

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Let’s Win ha tratado ampliamente el tema del daraxonrasib, y ha dado información importante sobre cómo colaborar con su médico para tener la posibilidad de obtener el medicamento a través del programa de acceso ampliado sin costo de la FDA. El daraxonrasib todavía se considera un medicamento experimental, pero se está intentando conseguir la aprobación de la FDA. Mientras tanto, la vía del programa de acceso ampliado permite que pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales reciban tratamientos en investigación fuera de un ensayo clínico. El medicamento ya se está enviando a proveedores de tratamiento.