Cómo obtener daraxonrasib: información básica

Anne Weston, LRI, CRUK. Wellcome Images

Últimamente, daraxonrasib ha estado en las noticias; primero por los buenos resultados de un ensayo clínico, y ahora por el anuncio de la ampliación de su acceso.

Pero ¿qué significa realmente el acceso ampliado, y cómo pueden obtener este medicamento los pacientes, si aún no cuenta con la aprobación completa de la FDA? Let’s Win explica.

El 1 de mayo de 2026 la FDA anunció que el inhibidor de RAS(ON) experimental daraxonrasib estaría disponible para pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado a través del protocolo de tratamiento de acceso ampliado (EAP, por sus siglas en inglés). Antes de esta autorización, daraxonrasib, desarrollado por Revolution Medicines, solo estaba disponible para pacientes a través de un ensayo clínico. Gracias a la expansión del acceso, los pacientes que reúnen los requisitos pueden recibir el medicamento. Sin embargo, la única forma de solicitarlo es mediante un médico.

Gracias a los resultados positivos del ensayo clínico de fase III RASolute 302, daraxonrasib ha generado gran entusiasmo en la comunidad de oncología. Los pacientes con cáncer metastásico previamente tratado que recibieron este medicamento una vez al día tuvieron una mediana de supervivencia global de 13.2 meses, en comparación con 6.7 meses en aquellos que recibieron quimioterapia. En general, daraxonrasib fue bien tolerado, con efectos secundarios manejables y sin problemas de salud inesperados.

¿Qué es un programa de acceso ampliado (EAP)?

Al igual que un ensayo clínico, el programa de acceso ampliado para daraxonrasib tiene criterios específicos que los pacientes deben cumplir. Daraxonrasib está disponible para adultos elegibles con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado que no cuentan con otro tratamiento comparable o satisfactorio y que no pueden participar en un ensayo clínico en curso. En la página de EAP en el sitio web ClinicalTrials.gov se describen requisitos específicos.

Cómo obtener daraxonrasib

Debido a la demanda de este medicamento, Revolution Medicines ha establecido un proceso para el programa de acceso ampliado. El primer paso para obtener daraxonrasib es hablar con el médico tratante sobre si reúne los requisitos para recibirlo.

Si el médico considera que usted es elegible, debe solicitar el medicamento a Revolution Medicines. Una vez realizada la solicitud, la compañía se comunicará directamente con el médico para pedirle la información necesaria y que llene los formularios correspondientes. Los pacientes no pueden presentar una solicitud por su cuenta. Todas las solicitudes deben ser realizadas por un médico.

La compañía también señala que el EAP puede estar sujeto a requisitos regulatorios, la disponibilidad del medicamento y consideraciones de los ensayos clínicos. Las solicitudes se evaluarán de forma individual. Además, Revolution Medicines se reserva la facultad de aprobar o rechazar solicitudes según leyes y regulaciones vigentes. 

Un gran avance

Decir que se trata de un gran avance para los pacientes no es una exageración, afirma la oncóloga gastrointestinal Allyson Ocean, M.D., directora del programa de investigación de cáncer de páncreas, directora del programa de cáncer gastrointestinal hereditario de The Englander Institute of Precision Medicine y profesora de medicina clínica en Weill Cornell Medicine de la ciudad de Nueva York. Ocean también es presidenta del Consejo Consultivo Científico de Let’s Win.

“Quienes atienden pacientes con cáncer de páncreas saben que demasiados de ellos presentan metástasis y que, una vez agotadas las opciones de tratamiento estándar, quedan muy pocas alternativas aparte de un ensayo clínico”, explica Ocean. “Este medicamento no funciona para todos los enfermos. Ningún medicamento funciona para todos. Y este tratamiento no es una cura. Pero para quienes tienen una buena respuesta, daraxonrasib cambia las reglas del juego”.

¿Cómo puedo encontrar ensayos clínicos?

Conozca más

También es importante saber que este medicamento es solo un primer paso, agrega. “Hay muchas compañías trabajando en terapias dirigidas a KRAS para cáncer de páncreas; por eso estoy convencida de que en los próximos años tendremos aún más buenas noticias para nuestros pacientes”, señala Ocean.

Entre las investigaciones en curso de Revolution Medicines se encuentra el ensayo clínico RASolute 303, que evalúa daraxonrasib como tratamiento de primera línea para cáncer de páncreas metastásico. Otro estudio, RASolute 304, evalúa el medicamento en pacientes operados.

Si tiene alguna pregunta, no dude en comunicarse con Let’s Win.