El buscador de ensayos de Let’s Win

Es importante que los pacientes con cáncer de páncreas consideren participar en ensayos clínicos, sin importar el estadio de la enfermedad. Los ensayos ofrecen acceso a tratamientos de vanguardia que aún no están ampliamente disponibles, y brindan esperanza y la posibilidad de lograr mejores resultados. Se están llevando a cabo estudios en numerosos lugares de los Estados Unidos, lo que hace que la participación sea más accesible que nunca.

Let’s Win puede ayudarle a encontrar ensayos que podrían ser ideales para usted. Puede buscar por su cuenta utilizando nuestro buscador de ensayos o puede recibir ayuda personalizada de un asesor de ensayos clínicos llamando al 1-844-450-0888.

Debido a que el cáncer de páncreas es una enfermedad difícil, los ensayos clínicos son una parte importante del tratamiento. Tal vez desee considerar participar en un ensayo clínico por las siguientes razones:

No solo puede obtener acceso al tratamiento más reciente, sino que también puede ayudar a lograr avances en la ciencia del cáncer de páncreas.
Existen riesgos, pero siempre recibirá tratamiento para la enfermedad y es posible que se beneficie.
Su participación le permite ayudar a los que vienen después de usted, al contribuir al conocimiento existente.
Los tratamientos exitosos de hoy son el resultado de ensayos clínicos previos.

Los ensayos pueden incluir combinaciones novedosas de medicamentos de quimioterapia aprobados, quimioterapia antes de la cirugía, inmunoterapia, tratamientos dirigidos al tejido de soporte que rodea al tumor (el estroma) y medicamentos dirigidos basados en el tipo de tumor o en los perfiles genéticos. Actualmente, menos del 5 por ciento de los pacientes con cáncer de páncreas se inscriben en ensayos clínicos. Algunos pacientes pueden estar demasiado enfermos para participar, pero muchos otros simplemente desconocen los posibles beneficios. Debe hablar con su equipo médico sobre la posibilidad de participar en un ensayo para explorar todas las opciones disponibles.

Obtenga más información sobre lo que implica participar en un ensayo clínico.

¿Seguiré recibiendo tratamiento si participo en un ensayo clínico?

Debido a la naturaleza del cáncer de páncreas, el mejor tratamiento disponible en la actualidad, conocido como tratamiento convencional, siempre es parte de los ensayos clínicos. Por este motivo, si usted participa en un ensayo clínico y no recibe el medicamento en estudio, recibirá el tratamiento convencional. Los placebos (medicamentos inofensivos sin valor terapéutico) raramente se usan en los ensayos clínicos del cáncer de páncreas. Cuando se incluyen, se administran junto con el tratamiento convencional.

¿Cómo sé si cumplo los requisitos para participar en un ensayo clínico?

Todos los ensayos clínicos tienen reglas sobre qué pacientes pueden o no participar. Esto se llama “elegibilidad” o reunir los requisitos. Su elegibilidad puede estar basada en su edad, sexo, salud general, tipo y estadio de la enfermedad, si ha tenido otro tratamiento para el cáncer de páncreas y qué tipo de tratamiento, y otras condiciones. Hay ciertas condiciones que permiten que se le considere para participar, llamadas “criterios de inclusión”, y otras que significan que usted no puede participar, llamadas “criterios de exclusión”.

En definitiva, no sabrá si reúne los requisitos hasta que se inscriba. Los investigadores evaluarán su estado y luego decidirán si encaja en el perfil para su ensayo. Tenga en cuenta que si no reúne los requisitos para un ensayo, es posible que los reúna para otro, así que no se dé por vencido si no lo aceptan en el primer ensayo en el que se inscribe.

¿Qué debo preguntar si reúno los requisitos para participar en un ensayo clínico?

Si reúne los requisitos para un ensayo clínico, puede hacer preguntas al equipo del ensayo en cualquier momento. Querrá saber algunos detalles sobre el estudio:

Su objetivo
Por qué los investigadores creen que el nuevo tratamiento puede ser una mejor opción
Cómo se controlará la seguridad de los participantes
Quién controla los resultados
La duración del estudio
Quién financia el estudio
Quién está a cargo del estudio
Cómo se desarrolló y aprobó el estudio
Si usted conocerá los resultados del estudio

También es importante saber qué se espera de usted como participante:

Los tipos de terapias, procedimientos o pruebas que realizará
Los posibles efectos secundarios: dolor, molestias, náuseas y otros efectos secundarios normalmente asociados con los tratamientos contra el cáncer
La necesidad de pruebas adicionales o diferentes de aquellas que forman parte del tratamiento convencional
El efecto en sus medicamentos habituales
El efecto en su vida diaria
Si tendrá gastos adicionales en relación con el ensayo
En caso de viajar para participar en el ensayo, si hay ayuda con la organización del transporte y dónde alojarse
Dónde recibirá su atención médica
Cuando necesite atención médica, si verá a su médico habitual o uno del estudio
Si puede hablar con otras personas que participan en el estudio
Si puede dejar el estudio en cualquier momento
Qué sucederá cuando el ensayo finalice

Participar en un ensayo clínico tiene sus riesgos porque usted está probando un tratamiento que no ha sido completamente probado. Es posible que haya nuevos efectos secundarios o que el tratamiento no funcione. En algunos tipos de ensayos, quizás no reciba el nuevo tratamiento: podría estar en el grupo que recibe el tratamiento convencional, en lugar del tratamiento convencional más el nuevo tratamiento.

Pero también hay muchos beneficios posibles. Quizás reciba un tratamiento que funcione bien. Incluso si el tratamiento no le ayuda, usted está contribuyendo a un bien mayor al ayudar a avanzar la investigación para el próximo paciente con cáncer de páncreas.

Su médico o los investigadores pueden resumir los riesgos y beneficios a corto y largo plazo, así como cualquier otra opción que esté disponible para usted.

¿Quién paga los costos asociados con los ensayos clínicos?

Los seguros médicos con frecuencia cubren los costos del tratamiento del cáncer. También hay costos de investigación relacionados con la participación en un ensayo clínico. A menudo, los seguros médicos no cubren esos costos, pero es posible que un patrocinador del ensayo los cubra. En muchos casos, no hay costos adicionales para participar en un ensayo clínico. Además, la institución que realiza el ensayo clínico podría cubrir los costos de los pacientes.

Asegúrese de entender bien las implicaciones financieras antes de comenzar el ensayo. Es útil hacer algunas preguntas sobre el costo de la participación en un ensayo:

¿Quién paga los medicamentos o el tratamiento en estudio?
Si los participantes pagan, ¿cuál es el costo?
¿Hay costos por las pruebas adicionales para controlar el ensayo?
¿Su seguro médico le ayudará a cubrir los costos?
¿Hay alguien que le pueda orientar con esa cuestión?

¿Cómo se protege mi seguridad durante un ensayo clínico?

Hay dos aspectos diferentes relacionados con la seguridad en un ensayo clínico: la seguridad del ensayo y la seguridad de los participantes.

Un ensayo clínico debe superar muchos obstáculos relacionados con la seguridad antes de que los investigadores puedan comenzar a recibir participantes. Todos los ensayos deben contar con la revisión de una junta de revisión institucional (institutional review board, IRB), compuesta por personas de la comunidad local, que incluye a médicos y miembros del clero, así como a personas de la institución patrocinadora. La IRB revisa y vigila la investigación médica que involucra a personas para asegurar que haya la menor cantidad de riesgos posibles para los participantes y que los riesgos sean razonables en relación con los beneficios esperados. También hay comités de supervisión de datos, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (Food and Drug Administration, FDA) inspecciona los registros, los centros médicos y los centros de investigación.

El equipo de investigación supervisa la seguridad de los participantes. Dicho equipo debe seguir pautas científicas y principios éticos estrictos. Los participantes del ensayo reciben una atención personalizada y de alta calidad, y se les controla de cerca para observar la respuesta al tratamiento, la salud y cualquier efecto secundario. La FDA también cumple la función de proteger a los voluntarios y asegurarse de que los estudios se realicen de manera adecuada.

La FDA requiere que todos los participantes atraviesen un proceso llamado consentimiento informado. El consentimiento informado les da a los participantes información completa sobre el estudio antes de aceptar participar. Los miembros del equipo de investigación explican los detalles del estudio y proporcionan un documento de consentimiento informado que incluye detalles tales como el propósito y la duración, y describe todas las pruebas y los procedimientos que se realizarán como parte de la investigación, los riesgos y beneficios potenciales del ensayo y las personas con quienes comunicarse para obtener más información.

Como participante, le pedirán que lea y firme un documento de consentimiento informado y le darán una copia del documento firmado para que la guarde con sus otros expedientes médicos. Este documento debe estar redactado de forma comprensible para el público en general, de modo que usted pueda entender la información cuando lo firme. Sin embargo, el documento de consentimiento informado no es un contrato. Puede abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo. Además, el consentimiento informado es un proceso en curso. Usted tiene derecho a recibir toda la información pertinente y respuestas a sus preguntas en cualquier momento durante el ensayo clínico.