Búsqueda de la mejor dosis de radiación y un medicamento experimental
¿Puede un medicamento que reduce el daño de la radiación hacer que la radiación dirigida sea más fácil de tolerar?
En un ensayo clínico se intenta encontrar la mejor dosis de radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) que se administra con un medicamento para prevenir las llagas bucales. Este ensayo es para pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado que no se puede extirpar por medio de cirugía.
Un medicamento especializado para las llagas bucales
Uno de los efectos secundarios de la radiación es una afección llamada mucositis oral, que consiste en llagas dolorosas en la boca. El tratamiento con radiación produce altos niveles de superóxidos, un daño que, si no se trata, puede ser tóxico para el tejido no canceroso, como la mucosa bucal y el tubo digestivo. Esto produce efectos secundarios debilitantes, entre ellos la mucositis oral. La mucositis oral puede causar infección y ocasionar problemas nutricionales debido a que es incómodo comer. Debido a la mucositis oral, los pacientes que reciben tratamiento con radiación a menudo tienen que detener temporalmente los tratamientos para recuperarse de las llagas, lo que limita la eficacia antitumoral de la radioterapia.
GC4419 es un fármaco radiomodulador cuyo efecto es reducir el daño que provoca la radiación. Ayuda a convertir los superóxidos en peróxido de hidrógeno (agua oxigenada), el cual es selectivamente tóxico para las células tumorales. Por lo tanto, GC4419 actúa en dos frentes: previene la aparición de la mucositis oral y potencia la acción de la radiación en los tumores.
Radiación en dosis altas
SBRT utiliza múltiples haces de radiación en dosis altas que se concentran en un lugar específico del cuerpo. La ubicación precisa de los haces de radiación se determina mediante imágenes 4-D para delinear la zona que recibirá tratamiento. Luego, se implantan marcadores de metal para delinear los límites de esa zona y, por lo tanto, limitar la exposición del tejido sano a la radiación.
Detalles del ensayo
Los participantes se dividen en dos grupos de manera aleatoria. El grupo experimental recibe SBRT más GC4419, mientras que el grupo de control recibe SBRT más un placebo. Los investigadores buscan la mejor dosis tolerable de SBRT más GC4419.
Le alentamos a que pregunte a sus médicos sobre ensayos clínicos que puedan ser adecuados para usted. En el sitio web ClinicalTrials.gov se ofrecen más detalles sobre este ensayo y muchos otros. Puede visitar Let’s Win Trial Finder para ver una lista de todos los ensayos clínicos activos para el cáncer de páncreas.
Este ensayo continúa activo, pero ya no recibe pacientes.
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