La FDA aprueba la terapia con campos eléctricos para el tratamiento de tumores en enfermedad localmente avanzada

Es un triunfo para los pacientes que padecen cáncer de páncreas.

Un dispositivo portátil de campos eléctricos para el tratamiento de tumores (TTFields o TTF), llamado Optune Pax y desarrollado por Novocure, recibió la aprobación de la FDA para el tratamiento del cáncer de páncreas localmente avanzado. El dispositivo se utilizará junto con la quimioterapia con gemcitabina/nab-paclitaxel. Este es el primer tratamiento nuevo aprobado para este estadio de la enfermedad en aproximadamente tres décadas. El tratamiento con TTFields fue anteriormente aprobado por la FDA para adultos con glioblastoma recurrente en 2011 y para glioblastoma de diagnóstico reciente en 2015.

Vincent Picozzi, M.D., investigador en el ensayo clínico PANOVA-3 ya finalizado en el que se basó la aprobación, afirmó estar “muy impresionado con los resultados de los primeros pacientes que traté con TTFields”. Picozzi es el director del Programa Pancreatobiliar en Virginia Mason Franciscan Health, en Seattle, Washington. El ensayo PANOVA-3 concluyó que TTFields, junto con gemcitabina/nab-paclitaxel, mejoró la supervivencia global y alivió el dolor. “Dado que el cáncer de páncreas localmente avanzado es (por lo general) incurable, es sumamente importante demostrar una mejora en la calidad de vida, además de en la esperanza de vida”, afirma Picozzi.

Un triunfo para los pacientes

Let’s Win ha tratado el tema de los TTFields en profundidad. Pero aquí hay un breve resumen del dispositivo y del ensayo PANOVA-3.

• TTFields administra campos eléctricos alternos a los tumores malignos, lo que interfiere en la división celular y finalmente provoca la muerte celular. No afecta las células sanas. Los investigadores descubrieron que TTFields también altera la migración celular, activa el sistema inmunitario —generando así una respuesta inmunitaria— y ralentiza la división de las células cancerosas. Además, alivia el dolor.
• El estudio de fase III incluyó a 571 pacientes con cáncer localmente avanzado de diagnóstico reciente. Se asignó a los pacientes de manera aleatoria para recibir TTFields más la combinación de quimioterapia estándar con gemcitabina/nab-paclitaxel o solo la combinación de quimioterapia. Los participantes del estudio usaron el dispositivo durante un mínimo de 18 horas al día.
• La mediana de supervivencia global fue de 16.2 meses en el grupo de TTFields más quimioterapia, en comparación con 14.2 meses en el grupo que recibió quimioterapia sola.
• En los participantes que completaron el ensayo y cumplieron estrictamente con el protocolo (la población por protocolo), la mediana de supervivencia global fue de 18.3 meses para quienes estaban en el grupo de TTFields, en comparación con 15.1 meses en el grupo que recibió quimioterapia sola. Esto incluyó a pacientes que recibieron al menos 28 días de tratamiento con TTFields o un ciclo completo de quimioterapia.
• Casi el 70 % de los pacientes en el grupo de TTFields seguían vivos al cabo de un año, en comparación con el 60.2 % de los que recibieron solo quimioterapia. En la población por protocolo, la supervivencia al año fue del 75.2 % y del 65.9 %, respectivamente, nuevamente a favor del grupo de TTFields.
• Además, se retrasó la progresión del dolor. La mediana de tiempo hasta la progresión del dolor fue de 15.2 meses en el grupo de TTFields más quimioterapia, frente a 9.1 meses en el grupo de quimioterapia sola. 

Novocure también está en proceso de desarrollar un programa de “acompañamiento entre pares” para pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado, similar a su exitoso programa para pacientes con glioblastoma. Este programa gratuito, basado en llamadas telefónicas y no disponible para quienes participan en ensayos clínicos, conecta a los pacientes con usuarios y cuidadores reales que comparten sus propias experiencias con el dispositivo, brindan apoyo y ánimo, y ayudan a hacer frente a posibles desafíos.

Una nueva modalidad para los oncólogos

Los datos, junto con la posterior aprobación de la FDA, convencieron incluso a algunos escépticos. “Cuando escuché por primera vez sobre el uso de la electricidad, pensé que era pura fantasía”, dice el médico e investigador Conan Kinsey, M.D., Ph.D., del Huntsman Cancer Institute en Salt Lake City, Utah, quien no participó en el estudio. “Aunque me gustaría ver más ensayos clínicos confirmatorios, no puedo discutir con los datos, que se ven bastante buenos”.

¿Cómo puedo encontrar ensayos clínicos?

Conozca más

La mejora en la supervivencia global, junto con la mejora en la progresión del dolor, “son dos grandes beneficios para nuestros pacientes”, agrega. “Todos sabemos que el cáncer de páncreas es muy difícil de tratar, por lo que este tipo de avance es realmente importante”. Kinsey planea conversar con su grupo de oncología gastrointestinal para explorar la viabilidad de incorporar TTFields para pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado. “Durante años, estos pacientes necesitaban más opciones, y ahora tienen una”, indica. “Espero con ansias ver más estudios sobre este método”.

De hecho, TTFields ofrece una base para diversas líneas de investigación clínica en el cáncer de páncreas, afirma Picozzi. Por ejemplo, un estudio llamado PANOVA-4 está evaluando el dispositivo en pacientes con cáncer metastásico. Este estudio piloto, de un solo grupo, utiliza TTFields junto con el medicamento de inmunoterapia atezolizumab, además de la quimioterapia estándar con gemcitabina/nab-paclitaxel, como tratamiento de primera línea para el cáncer de páncreas metastásico. El estudio ha completado inscripción de participantes y se espera que los resultados estén disponibles a principios de 2026.