Prueba de una nueva combinación de quimioterapia y terapia de ARN

DataBase Center for Life Science; Wikimedia Commons

¿Podría un medicamento que actúa contra las proteínas inmunosupresoras formar una combinación eficaz con la quimioterapia convencional para el cáncer de páncreas avanzado o metastásico?

Después de los prometedores resultados obtenidos como terapia única en los ensayos clínicos de fase I, los investigadores han puesto en marcha un estudio de fase IIb/III para ver cómo se comporta este nuevo medicamento en combinación con el régimen de quimioterapia FOLFIRINOX (ácido folínico, 5-FU, irinotecán, oxaliplatino) modificado, lo que podría mejorar los efectos del tratamiento convencional.

¿Qué es el OT-101?

El factor de proliferación y transformación beta (abreviado TGF-β) es una proteína que interviene en numerosas actividades celulares. En el tejido canceroso, su activación atípica desempeña un papel importante en la evasión de la vigilancia inmunitaria y contribuye a la proliferación y diseminación del tumor. Los altos niveles de expresión del TGF-β se asocian a resultados desfavorables en pacientes que padecen cáncer de páncreas.

El OT-101 es un nuevo medicamento que se une al ARN mensajero del TGF-β2 humano y bloquea la expresión de la proteína TGF-β2. Los primeros estudios han demostrado que el OT-101 modula las acciones inmunosupresoras del TGF-β2, elimina el efecto de camuflaje del TGF-β y permite que la inmunidad innata o terapéutica ataque las células del cáncer de páncreas.

Cómo funciona el ensayo

En este ensayo se comparará la eficacia y seguridad del OT-101 en combinación con mFOLFIRINOX con el tratamiento con mFOLFIRINOX solo en pacientes con cáncer de páncreas avanzado y no resecable o metastásico. El estudio analiza la supervivencia global, así como la supervivencia sin progresión y la reacción del tumor a la combinación.

Para participar, los pacientes deben tener cáncer de páncreas avanzado y no resecable o metastásico. Los pacientes cuyo cáncer ha progresado después del tratamiento inicial también pueden participar en el ensayo. Se aleatorizará a los participantes que sean aceptados en el ensayo en dos grupos. Un grupo recibirá OT-101 y mFOLFIRINOX en ciclos de 14 días durante un máximo de 12 ciclos o 24 semanas, mientras que el otro recibirá solo mFOLFIRINOX.

Le alentamos a que pregunte a sus médicos sobre ensayos clínicos que puedan ser adecuados para usted. En el sitio web ClinicalTrials.gov se ofrecen más detalles sobre este ensayo y muchos otros. Puede visitar el buscador de ensayos clínicos EmergingMed Trial Finder para obtener una lista de todos los ensayos clínicos activos sobre cáncer de páncreas.

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