Encontrar la mejor dosis de radiación y un fármaco experimental

Tiny Beams Of X-ray Radiation Are Generated Using An Array Of Carbon Nanotube X-ray Sources To Deliver Tumor-killing Radiation, While Preserving Normal Tissue; This Micrograph Shows A 250 Micron Wide Section Of Tissue Damage.
Michael Hadsell, Yanping Zhang, Ph.D., Sha Chang, Ph.D., Yueh Lee, M.D., Jianping Lu, Ph.D., and Otto Zhou, Ph.D.; NCI
¿puede un fármaco que reduzca el daño por radiación hacer que la radiación dirigida sea más fácil de tolerar?

Un ensayo clínico busca encontrar la mejor dosis de radioterapia corporal stereotactic (SBRT) cuando se administra con un fármaco para prevenir llagas bucales. Este ensayo es para pacientes con cáncer pancreático localmente avanzado que no se puede extirpar quirúrgicamente.

Un fármaco especializado para las úlceras bucales

Uno de los efectos secundarios de la radiación es una afección llamada mucositis oral — llagas dolorosas en la boca. El tratamiento con radiación produce altos niveles de superóxidos, un daño que si no se trata puede ser tóxico para los tejidos no cancerosos como el revestimiento de la boca y el tracto digestivo. Esto conduce a efectos secundarios debilitantes, incluyendo la mucositis oral. La mucositis oral puede causar infección y llevar a problemas nutricionales porque comer se vuelve incómodo. Debido a la mucositis oral, los pacientes que se encuentran en tratamiento con radiación a menudo necesitan detener temporalmente los tratamientos para recuperarse de las llagas, limitando la eficacia antitumoral de la radioterapia.

GC4419 es un agente radiomodulador que trabaja reduciendo el daño inducido por la radiación. Ayuda a convertir los superóxidos en peróxido de hidrógeno, que es selectivamente tóxico para las células tumorales. GC4419 por lo tanto actúa en dos frentes: previene la ocurrencia de la mucositis oral y realza la acción de la radiación en tumores.

Radiación de altas dosis

SBRT utiliza múltiples haces de radiación de dosis alta enfocadas en una ubicación especificada en el cuerpo. La ubicación precisa para los rayos de radiación se determina utilizando imágenes en 4-D para mapear el área que recibirá tratamiento. Los marcadores metálicos se implantan para delinear los límites de esa área, limitando así la exposición del tejido sano a la radiación.

Detalles del ensayo

Los participantes serán divididos aleatoriamente en dos grupos. El grupo experimental recibirá SBRT Plus GC4419, mientras que el grupo de control recibirá SBRT más un placebo. Los investigadores están buscando la mejor dosis tolerada de SBRT más GC4419.

Le animamos a que consulte a sus médicos para los ensayos clínicos que pueden ser adecuados para usted. El sitio web clinicaltrials.gov proporciona más detalles sobre este ensayo, así como muchos otros. Puede visitar el buscador de ensayos clínicos para obtener una lista de todos los ensayos clínicos de cáncer pancreático activo.


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